2016年3月,山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案,疫苗未经严格冷链存储运输销往多个省市。连日来,疫苗事件一直备受公众关注。昨天,浙江省疾控中心从疫苗生产、采购、储存运输、规范接种四个方面,介绍了浙江疫苗情况,回应目前群众对浙江省疫苗采购和冷链保藏的一些疑问。
浙江省疾控中心的疫苗都是通过怎么样的形式采购的呢?
省疾控中心工作人员表示,根据《疫苗流通和预防接种管理条例》和浙江省对于疫苗采购供应管理的有关要求,省疾控中心承担了全省一、二类疫苗的采购任务,“目前全省一、二类疫苗全部实施政府集中采购。所有疫苗采购项目均报省卫生计生委、省财政厅审批同意后,委托省政府采购中心组织实施。”
“按照政府集中招标采购管理要求,疫苗采购公告在浙江政府采购网公示,采购评标专家由省财政厅政府采购监管处抽取,采购全程录音录像,公证人员全程参与,符合公开、公平、公正的采购原则。”该工作人员介绍,采购结果通过浙江政府采购网公示,公示无异议后由省采购中心向中标公司发放中标通知书。
而且,在实施一类疫苗政府集中采购的基础上,浙江省在全国率先实施二类疫苗政府集中采购。
公司全程冷链运送至疾控中心冷库
从疫苗生产出厂到接种,会经过多次的运输和储存环节,为了保证疫苗质量的稳定性和有效性,全程冷链就显得格外重要。
浙江对疫苗的储存运输也格外严格,“疫苗由生产公司经过全程冷链运送至浙江省疾控中心冷库。”工作人员表示,省疾控中心按照国家《疫苗储存和运输管理规范》要求,对各批次疫苗均索取批签发合格证、冷链运输记录、公司出库单等资料后办理入库。以2015年为例,共验收入库一、二类疫苗754批次78000件,完成入库档案整理700多份。
“省疾控中心疫苗冷库全部部署双探头冷链监控,每15分钟记录一次,全天候24小时实时监控。”该工作人员说,不仅如此,还安排专人每天两次对8个冷库进行温度巡查,每日进行温度汇总分析。2015年全年共采集分析冷库温度数据近60万个。既然是机器,难免会有出故障的时候,省疾控工作人员说了,因此,还安排了24小时短信报警服务,每个冷库报警短信同时通报3个工作人员的手机。
去年市级疫苗安全送达率为100%
根据各市上报的疫苗需求,省疾控中心使用专门的疫苗冷藏车将疫苗全程冷链运输至各市疾控中心冷库。2015年累计为各市疾控中心运输疫苗260次。运输途中冷链记录完善,全年市级疫苗安全送达率为100%。
硬件方面也十分有保障,全省共有疫苗冷藏运输车106辆,2℃-8℃普温冷库150座,-20℃低温冷库16座,普温冰箱4897台,低温冰箱594台,冰衬冰箱24台,冷藏箱2419个,冷藏包6122个。县以上疾控中心均装备疫苗冷链监控设备,冷链设施设备覆盖全省100家疾控中心和1552个预防接种门诊,能满足我省当前疫苗存储和运输的需要。2016年省级财政还将安排专款继续更新全省冷链设备。
全省1552家预防接种门诊均达规范化门诊要求
省疾控工作人员介绍,自上世纪90年代起,浙江省就开始了规范化预防接种门诊的建设。目前,全省1552家预防接种门诊均达到规范化门诊要求。而且,预防接种流程也很完善,共有6步,第一步:核实受种者;第二步:预检和告知;第叁步:登记;第四步:疫苗接种;第五步:记录;最后一步是留院观察。□记者马佳丽
●背景资料中国已是目前世界上最大的疫苗生产国
浙江省疾控中心专家说,疫苗是将病原微生物(如细菌、病毒等)经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。
接种后可使机体产生针对某一种或多种病原微生物的特异性免疫力。一旦相关细菌或病毒侵入人体时,免疫系统便会迅速识别、消灭病菌,保护健康。
“经过几十年的发展,目前国内大多数疫苗的生产工序实现了自动化或半自动化,生产工艺和技术达到了国际先进水平,我国新版药典中疫苗质量标准和欧盟的药典标准是一致的。”专家说,我国是目前世界上最大的疫苗生产国,也是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部免疫规划疫苗供应和接种的国家之一。
目前全国共有41家疫苗生产公司,可以生产64种疫苗,相对应的预防34种传染病,每年的产能超过10亿剂,每年接种量达到7亿剂,国产疫苗约占全国实际接种量的95%,经世界卫生组织评估,我国的疫苗生产过程、安全性、有效性均已达到或者超过国际标准。
“而且,国内生产的疫苗,每批疫苗出厂上市前都要进行强制性检验、审核,合格的才能投放市场,并给予批签发合格证,叫‘批批检’,不合格的不得上市。”专家介绍。